中國網(wǎng)財經(jīng)11月8日訊 第四屆進博會召開前夕,輝瑞特應性皮炎(AD)創(chuàng)新治療藥物媒體研討會在滬成功舉行,會議圍繞特應性皮炎AD臨床診療現(xiàn)狀、最新科研進展及未來治療新方向等話題進行探討。記者從會上獲悉,全球創(chuàng)新的治療中重度特應性皮炎的重磅突破性藥物CIBINQO®(Abrocitinib)將在第四屆中國進博會“亞洲首秀”,并公布中文名稱為“希必可”。
皮科是輝瑞炎癥與免疫的一個重要戰(zhàn)略領域。特應性皮炎、斑禿、白癜風等皮科疾病是目前臨床上常見同時也是臨床治療的難點,存在諸多未被滿足的需求。輝瑞中國研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示,作為一家以科學為基礎的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司,輝瑞秉承“科學致勝”的理念,不斷將全球范圍內(nèi)的同類第一(first-in-class)、同類最優(yōu)(best-in-class)產(chǎn)品以前所未有的速度引入中國,同時中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,助力中國研發(fā)融入全球創(chuàng)新體系?!白鳛槭讉€研發(fā)JAK通路的制藥企業(yè),在AD創(chuàng)新藥物CIBINQO®(Abrocitinib)的研發(fā)過程中,輝瑞積極構建研發(fā)共同體,與中國的臨床專家通力合作,成功參與了4項國際多中心三期臨床研究?!?
據(jù)悉,特應性皮炎(Atopic dermatitis,簡稱“AD”)是皮科常見疾病之一,以劇烈瘙癢、皮膚屏障功能障礙及生活質(zhì)量降低為特點,可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病,對患者生活、工作、學習危害極大。同時,AD不僅降低生活質(zhì)量,并且“誘因復雜”,哪怕是來自自然、人為來源、燃燒產(chǎn)物以及空氣污染造成的環(huán)境污染,都會與皮膚相互作用誘發(fā)炎癥。
近30年來,全球AD的發(fā)病呈逐漸升高的趨勢,兒童患者數(shù)據(jù)表明,中國1-7歲城市兒童特應性皮炎患病率已達12.94%,較以往翻了4倍,發(fā)生率已和發(fā)達國家持平;成年患者測算數(shù)據(jù)表明,中國中重度AD成人患者預計可達300萬人。
”在國內(nèi)AD通常始發(fā)于嬰兒期,老百姓俗稱的奶癬、嬰兒濕疹、小兒濕疹很有可能屬于AD。AD既往的診斷標準主要是Hanifin & Rajka和Williams,但根據(jù)流行病學調(diào)查發(fā)現(xiàn),這兩個標準對中國AD的診斷敏感性較低,因此建立適合中國兒童的AD診斷標準非常重要?!?研討會上,上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院皮膚科主任姚志榮教授表示,對于中重度AD患者”快速緩解瘙癢“的訴求,目前可供選擇的藥物效果非常有限,并且藥物的時效性,安全性,方便性及可及性層面均都有待提高。姚志榮認為,目前針對AD治療全新機制JAK1抑制劑的研發(fā)將為患者帶來突破創(chuàng)新的改變?!捌诖鼳brocitinib盡快登陸中國,給中重度AD系統(tǒng)治療帶來新的選擇。”
2012年,全球第一個JAK抑制劑--尚杰®(托法替布)由輝瑞經(jīng)過10年探索研發(fā)而成?;趯ν蟹ㄌ娌冀Y(jié)構的修飾,2018年,輝瑞開啟了對選擇性JAK1抑制劑治療AD的1期研究。
CIBINQO®(Abrocitinib)是每日一次的口服JAK1抑制劑小分子藥物,用于治療中度至重度特應性皮炎(AD)的成人和12歲及以上的青少年患者,多種規(guī)格方便靈活,填補未被滿足的治療需求。2020年,英國藥品和保健品管理局授予CIBINQO®(Abrocitinib)“潛力創(chuàng)新藥”稱號。2021年9月至10月,CIBINQO®陸續(xù)獲得英國、日本的上市許可,并在中國獲得了CDE優(yōu)先審評資格。隨著CIBINQO®在全球范圍內(nèi)陸續(xù)獲批,即將加快開啟JAK1抑制劑AD治療新時代。
輝瑞中國炎癥與免疫市場部負責人牛燕來表示,患者永遠是輝瑞關注的焦點?!癑AK1抑制劑的成功研發(fā)為免疫性皮膚病突破性治療帶來曙光,期待CIBINQO®為中國的AD患者帶來新的治療選擇。未來輝瑞還會為中國患者帶來更多皮科創(chuàng)新產(chǎn)品,也將繼續(xù)與醫(yī)學界緊密合作,積極推動學科發(fā)展?!?