華北制藥集采斷供被取消申報資格國家聯(lián)采辦：“中標(biāo)必須履約，違約必受懲戒”

因華北制藥在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室近日將其納入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。國家聯(lián)采辦表示，中標(biāo)必須履約，違約必受懲戒。華北制藥此次違約是國家組織藥品集采以來的首次，有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，對華北制藥的違約事實(shí)開展信用評級。

根據(jù)國家聯(lián)采辦公布的信息，華北制藥在第三批國家組織藥品集采中選的布洛芬緩釋膠囊，未能在山東省按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。對此，華北制藥承認(rèn)供應(yīng)不足主要是公司產(chǎn)能不足、內(nèi)部管理不到位等原因?qū)е隆?/p>

“集中帶量采購改革后，按協(xié)議價格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，應(yīng)摒棄改革前報低價而不供應(yīng)的錯誤做法。”國家聯(lián)采辦表示，國家組織藥品集中帶量采購已開展5批，覆蓋218種藥品，前4批157種藥品已經(jīng)落地實(shí)施，涉及696個產(chǎn)品?？傮w來看，中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購協(xié)議，按照約定采購量嚴(yán)格履約，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。

華北制藥違約，是否因集采中選價格低影響利潤所致？國家聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近，但由于未實(shí)施帶量采購，2020年該藥銷售額僅有50余萬元。集采后，采用“量價掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥未能盡責(zé)履約。

華北制藥申請放棄中選資格后，山東省醫(yī)保部門立刻啟動備選企業(yè)程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省，并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應(yīng)，該價格低于華北制藥的中選價，山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。

國家聯(lián)采辦表示，下一步將加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置，切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用，執(zhí)行備選機(jī)制，提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。