華北制藥集采斷供被取消申報資格國家聯(lián)采辦:“中標(biāo)必須履約,違約必受懲戒”
因華北制藥在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室近日將其納入“違規(guī)名單”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。國家聯(lián)采辦表示,中標(biāo)必須履約,違約必受懲戒。華北制藥此次違約是國家組織藥品集采以來的首次,有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,對華北制藥的違約事實(shí)開展信用評級。
根據(jù)國家聯(lián)采辦公布的信息,華北制藥在第三批國家組織藥品集采中選的布洛芬緩釋膠囊,未能在山東省按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,經(jīng)多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善,該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。對此,華北制藥承認(rèn)供應(yīng)不足主要是公司產(chǎn)能不足、內(nèi)部管理不到位等原因?qū)е隆?/p>
“集中帶量采購改革后,按協(xié)議價格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任,應(yīng)摒棄改革前報低價而不供應(yīng)的錯誤做法。”國家聯(lián)采辦表示,國家組織藥品集中帶量采購已開展5批,覆蓋218種藥品,前4批157種藥品已經(jīng)落地實(shí)施,涉及696個產(chǎn)品??傮w來看,中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購協(xié)議,按照約定采購量嚴(yán)格履約,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。
華北制藥違約,是否因集采中選價格低影響利潤所致?國家聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè),其中華北制藥的中選價格是最高的,為8.04元每盒(30粒)。集采前,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近,但由于未實(shí)施帶量采購,2020年該藥銷售額僅有50余萬元。集采后,采用“量價掛鉤”的方式,約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒,一年銷售額可超2000萬元,但華北制藥未能盡責(zé)履約。
華北制藥申請放棄中選資格后,山東省醫(yī)保部門立刻啟動備選企業(yè)程序,已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省,并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應(yīng),該價格低于華北制藥的中選價,山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。
國家聯(lián)采辦表示,下一步將加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置,切實(shí)加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用,執(zhí)行備選機(jī)制,提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。