中國網(wǎng)財經(jīng)8月26日訊 昨日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主動召回的公告。
公告顯示,貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在從包裝中取出后,在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問題,貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注冊證號:國械注進(jìn)20193021757、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652889號)主動召回。召回級別為二級。
醫(yī)療器械召回事件報告表顯示,可吸收外科縫線適用于普通軟組織縫合和結(jié)扎,但不能用于心血管或神經(jīng)外科手術(shù)。