中國網(wǎng)財經(jīng)6月22日訊 今日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關于《生物制品變更受理審查指南(試行)》的通告(2021年第30號)。

通告顯示，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》(2020年第46號)，為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物制品變更受理審查指南(試行)》。