來源：國際金融報 記者：黃華
6月16日，君實生物公告，將開始新一輪融資加碼研發(fā)等，金額約25億港元。
二級市場上，該公司今日H股和A股表現(xiàn)均不佳。截至收盤，君實生物H股報收70.65港元/股，跌5.17%；A股報收82.31元/股，跌2%。
募資25億港元
君實生物成立于2012年，旗下的特瑞普利單抗是我國首個批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物。早在2018年12月，特瑞普利單抗就獲得國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市。當(dāng)前，該產(chǎn)品的各項適應(yīng)癥正在不斷拓展中。
在君實生物今日配售新H股公告中，公司表示，擬按70.18港元/股的配售價格，配售3654.9萬股H股。前述配售價格較6月15日收市價74.5港元/股折讓約5.8%；較配售協(xié)議日期前的最后五個交易日平均收市價74.94港元/股折讓約6.35%。
粗略計算下，若所有股份配售順利完場，該公司可獲得約25億港元的融資。對于這筆錢的用途，君實生物公告稱，將用于藥物研發(fā)和管線擴(kuò)充、拓展商業(yè)化團(tuán)隊、境內(nèi)外投資、并購和業(yè)務(wù)發(fā)展等用途。
該公司在接受《國際金融報》記者采訪時表示，此次配售事項所得款項將為公司持續(xù)發(fā)展帶來可用資金，以加大對于潛在源頭創(chuàng)新藥物在國際市場的開發(fā)及商業(yè)化布局，推動和加速更多源創(chuàng)類藥物在國際多中心的臨床試驗開展，布局和拓展下一代藥物平臺和研發(fā)技術(shù)，進(jìn)一步提升公司競爭力。
融資90億元
和其他創(chuàng)新藥公司一樣，君實生物的募資經(jīng)歷也不少。據(jù)天眼查資料顯示，從成立至今，該公司共進(jìn)行了16輪大大小小的融資，累計融資金額約為人民幣90億元。
其中，在最近12個月內(nèi)，君實生物最受矚目的籌資活動即為2020年7月14日在上交所科創(chuàng)板上市。彼時，公司發(fā)行新A股籌得人民幣44.97億元。這筆款項的計劃用途為創(chuàng)新藥研發(fā)項目、科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目、償還銀行貸款、補(bǔ)充流動資金等。截至2020年底，公司已動用約人民幣20.66億元，剩余24.31億元尚未動用。
那么，在大手筆融資后，君實生物的業(yè)績又如何？財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，在有產(chǎn)品獲批后，該公司營收出現(xiàn)大幅增長。但近三年內(nèi)，由于持續(xù)的研發(fā)投入和商業(yè)化運(yùn)營需要，公司盈利端依據(jù)呈現(xiàn)虧損狀態(tài)。2018年-2020年，其營收為0.03億元、7.75億元、15.95億元；歸母凈利潤為-7.23億元、-7.47億元、-16.69億元。
不過，這一情況在2021年第一季度發(fā)生改變。期內(nèi)，其實現(xiàn)營收16.15億元，同比增長838.81%；歸母凈利潤約3.77億元，同比扭虧。但對于這一現(xiàn)象，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為其含金量較低。這是因為，在該公司今年一季度的營收構(gòu)成中，新增了特許權(quán)收入、技術(shù)許可收入。其中，還包含Coherus BioSciences,Inc.因特瑞普利單抗合作項目支付的首付款。據(jù)此前公告，Coherus將向公司一次性支付1.5億美元首付款，款項不可退回。
競爭壓力不小
之所以關(guān)注企業(yè)的盈虧情況與盈利水平，是因為在有產(chǎn)品獲批上市后，創(chuàng)新藥企的競爭從以往的“獲批競速”變?yōu)榱松虡I(yè)化的市場爭奪。
雖然手握首個國產(chǎn)PD-1，但君實生物的競爭壓力依舊不小。當(dāng)前，國內(nèi)已上市的6家PD-1形成了“4+2”格局，即4家國產(chǎn)和2家外企。分別是恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗注射液、君實生物的特瑞普利單抗、默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武單抗注射液。
從市場競爭的角度而言，PD-1的競爭可分為橫向的區(qū)域爭奪和縱向的適應(yīng)癥拓展。這也就意味著，相關(guān)企業(yè)的競爭思路為“進(jìn)醫(yī)保、爭海外、拓展適應(yīng)癥”。
在2020年底，國家新一輪醫(yī)保談判結(jié)果公布，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、君實生物三家企業(yè)的PD-1產(chǎn)品成功入圍，加之信達(dá)生物在2019年談判成功。目前，4款國產(chǎn)PD-1全部被納入醫(yī)保目錄。
然而，即使在全部進(jìn)入醫(yī)保的局面之下，不同企業(yè)的市場化能力仍有差距。券商研報預(yù)計，信達(dá)生物和恒瑞醫(yī)藥PD-1產(chǎn)品的單季度銷售額都在10億元級別及以上。這一數(shù)據(jù)相當(dāng)于君實生物2020年公開的產(chǎn)品全年銷售額。由此可見，具有先發(fā)優(yōu)勢的信達(dá)生物和渠道資源豐富的恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)走在了市場化的前列。
一個有意思的細(xì)節(jié)是，過去三年，百濟(jì)神州的銷售團(tuán)隊翻兩番達(dá)到1800名，成功“追平”恒瑞醫(yī)藥的2000人。壓力之下，君實生物年內(nèi)選擇了與國內(nèi)銷售渠道最深的阿斯利康合作非核心市場的銷售。
此外，就在6月8日，君實生物宣布，擬任命錢巍先生為首席商務(wù)官，全面負(fù)責(zé)公司商業(yè)化規(guī)劃和業(yè)務(wù)運(yùn)營。公開資料顯示，錢巍深耕醫(yī)藥行業(yè)25年，曾服務(wù)于阿斯利康、禮來等知名藥企。在加入公司之前，他曾在羅氏制藥中國任職近5年，期間成功實現(xiàn)了兩款HER2乳腺癌重磅腫瘤藥物在中國的上市。
出海大戰(zhàn)也在上演
在PD-1出海大戰(zhàn)方面，隨著君實生物2021年2月宣布與Coherus就特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作，國產(chǎn)的四個PD-1抗體全部出海。但僅從協(xié)議時間上觀測，公司進(jìn)度略微落后。
畢竟，2020年1月12日，百濟(jì)神州宣布與諾華就替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議；2020年8月18日，信達(dá)生物與禮來制藥共同宣布，雙方將擴(kuò)大信迪利單抗的戰(zhàn)略合作，新的合作將拓展至全球市場。
2020年4月，在第一次“出海夭折”后，卡瑞利珠單抗再次發(fā)力海外授權(quán)。恒瑞醫(yī)藥與韓國Crystal Genomics公司達(dá)成協(xié)議，Crystal將獲得恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗在韓國的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利。
西南證券在2021年2月研報中直言，在國內(nèi)PD-1單抗競爭激勵，價格下行的情況下，開發(fā)海外權(quán)益不失為較好的出路。借助合作方在海外成熟的銷售渠道，相關(guān)企業(yè)有機(jī)會分享全球PD-1單抗市場。
適應(yīng)癥方面，國內(nèi)已上市的6家PD-1都分別各自全部覆蓋了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高發(fā)病種。不過，僅有非小細(xì)胞肺癌獲批了聯(lián)合用藥，其他均是單藥，涉及企業(yè)為默沙東、百濟(jì)神州和信達(dá)生物。
君實生物對《國際金融報》記者表示，研發(fā)至今，特瑞普利單抗已在中、美、新加坡等國家和地區(qū)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥、30多項單藥和聯(lián)合用藥臨床試驗，涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膽管癌、乳腺癌、腎癌等。未來三年，特瑞普利單抗在中國會有超過10個適應(yīng)癥獲批上市，在美國會提交超過5個適應(yīng)癥的上市申請。