來源：藥智網(wǎng) 記者：頭孢
日前，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，前腳剛有記者詢問我國霧化吸入式新冠疫苗的最新研究情況及特點。疾控中心研究員邵一鳴做出回應(yīng)，后腳百克生物申購日，就宣稱其為“布局鼻噴式新冠疫苗”。殊不知，百克生物核心增長力根本不在此。
近日，不用打針的新冠疫苗火了，疾控中心研究員邵一鳴還對此進行了一波官方科普：霧化吸入或者鼻噴疫苗是我們國家早期布局的五條新冠疫苗研究的技術(shù)路線之一，目前各有關(guān)研制單位正在按計劃開展鼻噴或者霧化的新型疫苗的研制，已經(jīng)在做一二期臨床試驗，收集研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，適時組織專家論證，評價這種給藥方式的安全性和免疫原性，繼而在三期臨床試驗或者緊急使用過程中，進一步驗證它的有效性。
與肌肉注射劑型相比，其僅是劑型改進，而根本的制劑配方并沒有改變，僅是給藥方式是使用霧化吸入的方式，來替代肌肉注射的方式。其中，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)和北京萬泰公司研制的鼻噴減毒流感病毒載體新冠疫苗也已經(jīng)完成了一二期的臨床試驗。目前，正在申請境外的三期臨床試驗，以進一步驗證這種疫苗的有效性。
中國工程院院士陳薇表示，相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態(tài)。并且，對外在條件的需求較小，可及性也更高。
水痘疫苗收入絕對優(yōu)勢，其余品種較弱
6月15日，百克生物開啟申購，發(fā)行價為36.35元，其實早在去年年初，市場已有消息稱，長春高新就打算將旗下生產(chǎn)疫苗的子公司百克生物分拆上市。上月更是在公告中談到，其子公司百克生物擬與廣州思安信就取得新型冠狀病毒疫苗(PIV-5載體)及針對新冠病毒突變株研發(fā)的疫苗(PIV-5載體)相關(guān)技術(shù)在許可區(qū)域內(nèi)的獨家許可權(quán)利簽署《許可合作協(xié)議》。據(jù)公告，相關(guān)技術(shù)可通過鼻腔黏膜給藥，誘導(dǎo)體液免疫、細胞免疫、黏膜免疫。
翻查最近三年的業(yè)績發(fā)現(xiàn)，百克生物2019年實現(xiàn)營收9.76億元，同比下降4.24%，原因主要為狂犬疫苗銷售金額由2018年1.52億元減少至2019年0.27億元。2020年營收恢復(fù)增長，當(dāng)年實現(xiàn)營收14.41億元，同比增長47.73%。研究發(fā)現(xiàn)，流感疫苗于當(dāng)年上市并貢獻營收約3.33億元是拉動公司營收增長的主要原因。
本次上市計劃募集資金16.81億元，主要用于擴充水痘疫苗、帶狀孢疹減毒活疫苗、吸附無細胞百白破(三組分)聯(lián)合疫苗、流感疫苗(液體制劑)、狂犬疫苗和Hib疫苗的產(chǎn)能以及在研產(chǎn)品研發(fā)。
但在營收等財務(wù)數(shù)據(jù)中卻有一點值得注意，2018年至2020年，百克生物水痘疫苗占主營業(yè)務(wù)收入的比例始終超過75%。同時，公司水痘疫苗也面臨著越來越激烈的競爭。截至招股說明書簽署日，國內(nèi)水痘疫苗市場已有5個廠家的產(chǎn)品獲批上市，包括百克生物、上海所、長春祈健、上海榮盛、大連科興。根據(jù)東莞證券研報披露，國內(nèi)還有5家企業(yè)正在進行水痘疫苗項目研發(fā)。2020年，百克生物水痘疫苗批簽發(fā)占比為32.01%，暫居行業(yè)第一。
而其他在售疫苗的競爭力卻相對較弱，且12項在研疫苗和2項在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體中也大多居于臨床前研究階段。對此，百克生物董事會回復(fù)稱，中國水痘疫苗市場仍有增長空間。目前，公司鼻噴流感疫苗已于2020年下半年起上市銷售，占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入比重為23.10%。此外，公司對狂犬疫苗進行了多項升級優(yōu)化改造，已提交國家藥品審評機構(gòu)(CDE)，預(yù)計2021年下半年恢復(fù)生產(chǎn)，2022年上半年恢復(fù)銷售。
相比鼻噴式新冠疫苗，帶狀皰疹疫苗才是增長點
或許也是由于上述種種，百克生物銷售費用常年高居不下，2018-2020年分別為5.17億元、4.49億元、5.78億元，占營業(yè)收入的比例分別為50.71%、46.07%、40.09%。比之同期競爭企業(yè)較高，較大程度反映公司產(chǎn)品面臨激烈的競爭。
另外，作為老牌疫苗企業(yè)，在長生生物事件后，長春祈健、上海所市場份額上升明顯，北京科興作為新入局者也是風(fēng)生水起，百克生物卻是穩(wěn)中有余，進取不足。
而與其寄希望僅僅獲取授權(quán)的“鼻噴式新冠疫苗”對公司核心競爭力產(chǎn)生影響，或許帶狀皰疹疫苗更有希望。
目前全球市場上有兩種預(yù)防帶狀皰疹的疫苗，分別是默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。分別于2006年與2017年獲FDA批準上市，后者更是有效率高達90%，儼然成為重磅產(chǎn)品。
而在國內(nèi)，就目前來說仍舊缺乏對該疾病較為有效的預(yù)防手段，2019年獲批上市的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix，雖說成為了國內(nèi)首個上市的帶狀皰疹疫苗，并于2020年7月首次完成了在國內(nèi)的上市接種。但由于價格與數(shù)量等種種因素的影響下，患者對國產(chǎn)疫苗的需求量也愈加緊迫。
目前，國內(nèi)在研的帶狀皰疹疫苗均為減毒活疫苗，百克生物、上海所與萬泰生物的研發(fā)進度較為靠前，百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗的研發(fā)則已進入臨床Ⅲ期，進度領(lǐng)先程度較大，若研發(fā)成功，或許才是百克生物真正意義上的增長點。