新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，降低了藥品的費用，促進醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”，提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化水平。
國務院辦公廳近日印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》)，要求將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應參與集中采購，保證群眾的用藥可及性。積極推進省級醫(yī)藥集中采購平臺規(guī)范化、標準化建設，促進信息共享，推動形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫指出，《意見》強調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買的作用，通過一系列政策措施、協(xié)同機制、工作機制，常態(tài)化、制度化的推進藥品集中帶量采購，完善價格形成機制，引導藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾。
改革試點取得成效
長期以來，我國醫(yī)藥領域存在著價格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負擔。
2018年11月，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式印發(fā)，一場改革試點從北京、上海等11個城市率先起步。改革圍繞多個核心環(huán)節(jié)開展。其中之一是探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機制。由企業(yè)自主參加、自主報價、醫(yī)院報量，以合同形式確定每個中選產(chǎn)品的采購量和價格。
陳金甫說，中選企業(yè)不必再為進入醫(yī)院銷售而公關，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。
另一個環(huán)節(jié)是堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制。通過醫(yī)保基金的預付、醫(yī)保支付和中選價的協(xié)同，醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵等綜合措施，建立了對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵約束機制。結(jié)合相應的監(jiān)測監(jiān)管和考核機制，確保中選產(chǎn)品供應及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。
“兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效?！标惤鸶χ赋?，群眾負擔大為減輕，人民群眾的獲得感顯著增強。
一份數(shù)據(jù)很說明問題：前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產(chǎn)品平均降幅達54%，截至2020年，實際采購量達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過1000億元。
“新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強。”在陳金甫看來，藥品集中帶量采購降低了藥品的費用，促進醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。還提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化水平。經(jīng)過改革探索，形成一整套可行的制度體系政策措施和工作機制，同時形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進一步探索改革奠定了制度基礎和組織基礎。
激勵醫(yī)生參與改革
醫(yī)藥的使用是在醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)藥處方的開具也由醫(yī)生完成，如何激勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生參與到集中采購制度改革中？對此，國家衛(wèi)生健康委藥政司負責人王雪濤指出，醫(yī)務人員是醫(yī)療服務的直接提供方，也是醫(yī)改的主力軍，調(diào)動醫(yī)務人員參與改革的積極性，是做好藥品集采常態(tài)化工作的重要前提。
“為此，《意見》從兩方面提出了改革措施：一是動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務價格；二是加強管理和考核?！蓖跹f，醫(yī)療服務價格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務人員勞動價值的工具，同時又直接關系到醫(yī)療服務費用，關系民生。為調(diào)動醫(yī)務人員使用中選藥品的積極性，又確?？傮w不增加群眾的負擔，各地要抓住集中采購降低藥價窗口期，開展醫(yī)療服務價格的調(diào)整評估工作，符合條件的要及時調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務價格。
在加強管理和考核方面，醫(yī)療機構(gòu)要在醫(yī)生處方系統(tǒng)中設定優(yōu)先推薦選用中選藥品的程序，要求藥師加強處方審核和調(diào)配。
在公立醫(yī)院績效考核分配、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等方面，均要求醫(yī)療機構(gòu)將采購和使用國家集采中選藥品的情況納入考核內(nèi)容。王雪濤說，在醫(yī)?；鹂傤~指標制定上，把醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品的情況作為重要依據(jù)。
中選藥品價格降幅明顯，在集采常態(tài)化下如何加強對中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管？國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人崔浩說，自從“4+7”(4個直轄市和7個副省級城市)集采試點工作以來，藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實施重點監(jiān)管，要求中選企業(yè)嚴格按照藥品標準和經(jīng)藥監(jiān)部門核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應監(jiān)測和上市后的追溯管理，進一步壓實企業(yè)主體責任。
與此同時，要求各地藥品監(jiān)管部門對中選企業(yè)實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風險控制和處罰措施。
另外，針對企業(yè)中標后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素，國家藥監(jiān)部門在要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量的同時，將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門不斷完善后續(xù)相關制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進穩(wěn)定供需預期，發(fā)揮市場對創(chuàng)新的正向激勵作用。
加強藥品質(zhì)量監(jiān)管