日本制藥企業(yè)小林化工公司成立于1946年,一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,業(yè)務(wù)遍及日本全境以及部分海外市場(chǎng)。然而就是這樣一家老牌制藥公司,其生產(chǎn)的一款口服抗真菌藥卻因?yàn)橐幌盗羞`規(guī)操作,混入了達(dá)日本相關(guān)規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分,導(dǎo)致239名患者健康受損,部分患者服用該藥后失去意識(shí),造成22起交通事故,另有2人服下這種藥后死亡。但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。
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這家藥企9日被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓116天,這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時(shí)間最長(zhǎng)的處分。據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,這一事件還牽扯出該公司長(zhǎng)期造假、其高管人員默許違規(guī),部分造假行為甚至長(zhǎng)達(dá)40年,在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中,約80%的藥品有虛假的制造記錄。