國新辦29日舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》有關(guān)情況。對于藥品降價幅度是否對質(zhì)量有一定影響的問題，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責(zé)人崔浩作出回應(yīng)。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責(zé)人崔浩 來源：國新辦官網(wǎng)

有媒體問：從此前國家集采藥品中選結(jié)果來看，中選藥品的價格降幅明顯，公眾對藥品降價幅度是否對質(zhì)量有一定影響也存在擔(dān)心，在集采常態(tài)化下如何加強對中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管？

崔浩指出，自從“4+7”集采試點工作以來，我們藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實施重點監(jiān)管，概括起來有三個手段：

一是壓實企業(yè)主體責(zé)任。要求中選企業(yè)嚴格按照藥品標準和經(jīng)藥監(jiān)部門核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的追溯管理。二是強化屬地監(jiān)管責(zé)任。要求各地藥品監(jiān)管部門對中選企業(yè)實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。三是采取嚴厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險控制和處罰措施，保障群眾的健康權(quán)益。

崔浩指同時提到，企業(yè)中標以后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量；另一方面藥監(jiān)部門也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門綜合施策，不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場對創(chuàng)新的正向激勵作用。