中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月12日訊 昨日，羅氏宣布即將在本月舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上正式報(bào)告IMbrave150研究總生存(overall survival, OS)最新結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，接受泰圣奇(Tecentriq，通用名：阿替利珠單抗)聯(lián)合安維汀(Avastin，通用名：貝伐珠單抗)免疫聯(lián)合療法(“T+A”方案)治療的患者中位總生存期(mOS)為19.2個(gè)月，其中中國(guó)亞群患者的中位總生存期達(dá)到24.0個(gè)月。

IMbrave150是一項(xiàng)全球性III期、多中心、開(kāi)放性研究，旨在評(píng)估“T+A”方案對(duì)比索拉非尼在既往未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者中的作用。2019年11月，羅氏在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲大會(huì)(ESMO-ASIA)上公布了研究首要結(jié)果，兩大主要終點(diǎn)——總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)都達(dá)到了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。同時(shí)，IMbrave150試驗(yàn)的高質(zhì)量PRO結(jié)果顯示“T+A”方案可使患者報(bào)告的身體及角色功能和關(guān)鍵癥狀的惡化明顯延遲，顯著改善患者生活質(zhì)量。

在經(jīng)過(guò)中位時(shí)長(zhǎng)15.6個(gè)月的隨訪后，最新分析結(jié)果表明，“T+A”方案可降低死亡風(fēng)險(xiǎn)34%，中位總生存期(mOS)達(dá)到19.2個(gè)月，優(yōu)于此前標(biāo)準(zhǔn)方案的13.4個(gè)月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85)；在中國(guó)亞群中，中位總生存期達(dá)到了24.0個(gè)月，優(yōu)于此前標(biāo)準(zhǔn)方案的11.4個(gè)月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。最新總生存數(shù)據(jù)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、客觀有效率(ORR)等與首要分析結(jié)果一致。其安全性也與此前單獨(dú)用藥已知安全性特征一致，未發(fā)現(xiàn)任何新的安全信號(hào)。

IMbrave150研究的中國(guó)主要研究者、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長(zhǎng)秦叔逵教授表示，2020年10月，“T+A”免疫聯(lián)合方案已正式在中國(guó)獲批，目前也已被多個(gè)國(guó)內(nèi)外權(quán)威臨床指南以最優(yōu)證據(jù)級(jí)別、最高推薦等級(jí)列為推薦療法?！爸档靡惶岬氖?，IMbrave150試驗(yàn)及擴(kuò)展試驗(yàn)中的中國(guó)亞群雖然有著更高的乙肝感染率，同時(shí)具有大血管侵犯/肝外轉(zhuǎn)移，甲胎蛋白≥400ng/ml等多種預(yù)后不良因素，仍然取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達(dá)到24.0個(gè)月，實(shí)現(xiàn)了晚期肝癌治療的新突破。”

羅氏制藥首席醫(yī)學(xué)官、全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示：“數(shù)據(jù)證實(shí)，在現(xiàn)有不可切除肝細(xì)胞癌的一線用藥III期臨床試驗(yàn)中，‘T+A’方案顯示出了最長(zhǎng)的總生存期。目前，該方案已在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，結(jié)合首要分析結(jié)果，‘T+A’可為患者帶來(lái)生存和生活質(zhì)量的雙重改善，是肝細(xì)胞癌治療的重大進(jìn)步?！?