2020年12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布消息稱，國藥集團(tuán)旗下中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。國藥集團(tuán)的新冠疫苗保護(hù)率為79.34%，實現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平在發(fā)布會上介紹，我國5條技術(shù)路線14個疫苗進(jìn)入臨床試驗，3條技術(shù)路線5個疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
目前，產(chǎn)能是新冠疫苗實現(xiàn)大規(guī)模接種的掣肘，未來，其他國產(chǎn)疫苗是否有望加速在國內(nèi)上市？對此，《證券日報》記者詢問了疫苗研發(fā)企業(yè)康希諾生物新冠疫苗研發(fā)情況，公司相關(guān)人士向記者表示，一切以公告為準(zhǔn)。
在新冠疫苗備受市場關(guān)注之際，資本市場也給予了生物疫苗股“力挺”。同花順數(shù)據(jù)顯示，2020年，生物疫苗概念股中18家年內(nèi)漲幅超50%，其中包括萬泰生物、康華生物、智飛生物等在內(nèi)的10家上市公司股價已經(jīng)翻倍。此外，在疫苗備受關(guān)注的情況下，資本也加速涌入這個領(lǐng)域。
新冠疫苗獲批上市
多地已啟動接種
我國首批新冠疫苗已經(jīng)在多地啟動對重點人群進(jìn)行接種。
目前，北京市已經(jīng)啟動新冠疫苗的接種工作，預(yù)計將于2021年春節(jié)前對涉及進(jìn)口冷鏈物品的口岸一線海關(guān)檢驗檢疫人員，及口岸裝卸、搬運、運輸?shù)认嚓P(guān)人員等9類重點人群完成新冠疫苗緊急接種。
1月3日，《證券日報》記者向豐臺區(qū)蒲黃榆社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心詢問了解到，目前新冠疫苗的接種剛剛開始，針對的對象主要是高風(fēng)險人群，尚未接受個人接種新冠疫苗的情況。至于何時對個人接種新冠疫苗放開，尚未接到通知?！澳壳岸际侵付▎挝还ぷ魅藛T來接種”。工作人員向記者介紹。
在業(yè)內(nèi)人士看來，如果實現(xiàn)大規(guī)模接種，可能要考慮到企業(yè)目前的產(chǎn)能。在全球公共衛(wèi)生事件對有效疫苗的迫切需求面前，短期內(nèi)，全世界新冠疫苗的需求必然大于供給。
據(jù)記者了解，國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，預(yù)計2021年產(chǎn)能達(dá)到10億劑以上。
此前，科興生物對外公布的信息顯示，旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司(下稱“科興中維”)已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，計劃在2020年底之前完成建設(shè)的第二條生產(chǎn)線投入使用后將使克爾來福??的年生產(chǎn)能力提高到6億劑以上。根據(jù)市場需求情況和可用資金情況，公司將來還可能進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。
記者從康希諾生物處了解到，在產(chǎn)能建設(shè)方面，康希諾生物也一直在積極布局，除了在推進(jìn)其自有廠房的建設(shè)，還在積極尋求合作伙伴，保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應(yīng)。
疫苗行業(yè)邁入黃金發(fā)展期
資本加速布局
以往，一款疫苗研發(fā)成功往往需投資10億元、耗時10年。而新冠疫苗閃電研發(fā)進(jìn)展突破了原有的界限，也將深刻改變疫苗科學(xué)的未來。
東北證券研報顯示，新冠疫苗或成為史上最重磅單品，潛在商業(yè)化市場超千億元。新《疫苗管理法》落地，對疫苗產(chǎn)品進(jìn)行“全生命周期”監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入壁壘和集中度有望進(jìn)一步提升。國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)管線即將兌現(xiàn)，國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗逐步上市打開市場天花板；人口老齡化背景下，成人疫苗市場有巨大發(fā)掘潛力；后疫情時代，大眾對疫苗產(chǎn)品認(rèn)知度顯著提升，行業(yè)景氣度高。
在此背景下，疫苗行業(yè)吸引資本蜂擁而至。2020年12月7日，科興控股生物技術(shù)有限公司宣布，科興中維獲得超5億美元資金用于新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?的進(jìn)一步開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)展和生產(chǎn)，以及科興中維其他開發(fā)及營運活動。投資方港股上市公司中國生物制藥有限公司(“中國生物制藥”)及其關(guān)聯(lián)方將獲得科興中維約15%的股份。
緊接著，總規(guī)模500億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金于2020年12月16日啟動，并與康希諾生物股份公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司共同簽署合作協(xié)議，三方將通過各自在資本、科研、生產(chǎn)、供應(yīng)等方面的優(yōu)勢聯(lián)動，加速推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
復(fù)星醫(yī)藥去年11月份發(fā)布定增方案，其中擬以5.9億元投資新型冠狀病毒mRNA疫苗、SurVaxM(重組多肽疫苗)疫苗。此外，早在2020年3月份，高瓴資本入局華蘭生物旗下華蘭生物疫苗公司。
“疫苗行業(yè)也在升級發(fā)展，未來國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢將從預(yù)防性疫苗轉(zhuǎn)移到治療性疫苗的開發(fā)，如腫瘤治療性疫苗。對比海外市場，中國的疫苗市場仍具有較大的發(fā)展?jié)摿Γ@也是巨頭紛紛入局的原因?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示。