內(nèi)蒙古呼和浩特的劉先生是一名糖尿病患者，長期服用抗糖藥阿卡波糖片。近期，他在醫(yī)院開藥時發(fā)現(xiàn)，這款進(jìn)口原研藥從每盒61.29元降至5.42元。按照每月3盒的用量，一年至少能省2000元以上，“過去一個月的藥費(fèi)，夠現(xiàn)在吃一年的了”。
藥價的降低，得益于國家組織藥品集中采購(以下簡稱“集采”)在各地的落地。記者了解到，截至目前，我國已成功開展三批集采，涉及112個藥品品種，藥價平均降幅54%。其中，前兩批集采已在各地陸續(xù)落地，第三批集采中選結(jié)果已于8月20日產(chǎn)生，將于11月落地實(shí)施。
以“團(tuán)購”優(yōu)勢換來藥品的優(yōu)質(zhì)低價
藥品集采好比“團(tuán)購”，帶量采購、以量換價，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，達(dá)到降低藥價、減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的目的。
據(jù)國家醫(yī)保局測算，對于三批集采的112個品種，按約定采購量測算，每年藥品費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)約539億元。按報銷比例60%計算，可為患者節(jié)省216億元，同時也為醫(yī)?；鸸?jié)省323億元。其中，治療乙肝的替諾福韋酯和恩替卡韋兩種藥物年治療費(fèi)用從2015年的約20000元和9000元降低至70元左右，受到世界衛(wèi)生組織高度評價。
與此同時，患者用藥可及性得到大幅提升。據(jù)統(tǒng)計，我國慢病乙肝患者近3000萬例，規(guī)范治療率僅11%；高血壓患者約2.45億例，血壓控制率僅17%。經(jīng)集采大幅降價后，乙肝用藥恩替卡韋在11個試點(diǎn)城市銷量從6800萬片增至2.07億片，使用該藥治療的患者凈增近兩倍；高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦、氯沙坦銷量普遍增長1倍左右。
此外，用藥質(zhì)量也有了進(jìn)一步提高。記者了解到，試點(diǎn)集采藥品落地后，過評仿制藥快速投入臨床，迫使高價原研藥降價促銷，讓以往有病吃不起藥的群眾用上了高質(zhì)量藥品。
記者注意到，2018年年底第一批11個城市試點(diǎn)集采25個品種，2019年9月試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到全國，今年年初第二批集采32種藥品，今年8月成功開展第三批集采，我國藥品集采不斷擴(kuò)圍，采集越來越密集?！澳壳埃瑖医M織藥品集中采購已從局部試點(diǎn)向常態(tài)化運(yùn)行?！眹裔t(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
藥品招采機(jī)制有了重大創(chuàng)新
長期以來，我國藥品集中采購領(lǐng)域存在招采分離、量價脫鉤、競爭不足問題，導(dǎo)致藥品價格虛高。記者了解到，針對藥品采購領(lǐng)域存在的一系列問題，此次集采改革在藥品招采核心機(jī)制上進(jìn)行了深入創(chuàng)新。
——堅持帶量采購，招采合一。在過去“量價脫鉤、招采分離”采購方式下，低價中標(biāo)藥品由于沒有所謂銷售費(fèi)用空間而導(dǎo)致“降價死”，難以實(shí)現(xiàn)藥價有效回歸合理水平。國家組織藥品集中采購的核心就是以合同形式承諾在采購周期內(nèi)完成約定采購量，通過以量換價、確保使用，明確藥企市場預(yù)期，使其不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而做各種營銷工作，降低銷售費(fèi)用，真正擠掉藥價虛高空間。
——堅持政府組織，聯(lián)盟采購。創(chuàng)造性地建立“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”工作機(jī)制，形成政策制定和具體操盤既緊密聯(lián)系又相互獨(dú)立的運(yùn)行體系，既體現(xiàn)了政府對政策方向的宏觀把握，又以市場化的操作，化解行政干預(yù)市場的風(fēng)險。
——堅持自主報價，公平競爭。在組織集中采購過程中，通過制定規(guī)則、強(qiáng)化保障，充分尊重企業(yè)意愿和市場規(guī)則，允許符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報價、公平競爭”，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開展公平競爭，提高市場競爭效率，持續(xù)完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。同時，將通過一致性評價的仿制藥納入遴選范圍，使得質(zhì)量和療效類似的藥品“同臺競爭”，避免了招標(biāo)競價過程中出現(xiàn)的“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。
國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前三批集采推進(jìn)順利。第一批11個城市試點(diǎn)圓滿完成，25個中選藥品實(shí)際采購量達(dá)約定采購量的2.4倍，中選產(chǎn)品采購量占同通用名采購量的78%，兌現(xiàn)了“帶量”承諾；第一批集采全國擴(kuò)圍實(shí)施8個多月來，采購進(jìn)度已達(dá)到約定采購量的1.8倍；克服新冠肺炎疫情影響，第二批集采除湖北推遲到6月份外，其他省份均按時實(shí)施中選結(jié)果，截至8月底，采購執(zhí)行進(jìn)度達(dá)74%；8月20日第三批集采中選結(jié)果產(chǎn)生，與當(dāng)前同種藥品最低采購價相比，中選藥品平均降價53%。
促使醫(yī)藥企業(yè)回歸質(zhì)量競爭
以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，一方面減輕患者負(fù)擔(dān)，另一方面也促使醫(yī)藥企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭。
降低藥企成本——通過確保用量壓縮企業(yè)銷售費(fèi)用，及時回款降低企業(yè)財務(wù)成本，從而在降低藥價的同時確保生產(chǎn)企業(yè)合理利潤。
穩(wěn)定藥品需求——新冠肺炎疫情期間，醫(yī)藥企業(yè)銷售額普遍大幅下滑，但集中帶量采購中選產(chǎn)品始終維持穩(wěn)定購銷和及時回款。兩批集采落地以來，中選產(chǎn)品采購進(jìn)度快于預(yù)期，及時回款率大幅提高，對維持企業(yè)現(xiàn)金流、促進(jìn)復(fù)產(chǎn)達(dá)產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。
擴(kuò)大市場份額——中選產(chǎn)品銷量均大幅增長，第一批11個城市試點(diǎn)25個產(chǎn)品有20個市場份額增幅超過10%，原研藥銷量占比從33%下降到17%；擴(kuò)圍地區(qū)原研藥銷量占比繼續(xù)下降到11%，過評仿制藥對原研藥實(shí)現(xiàn)有效替代。
促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)——集中帶量采購改變了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，推動醫(yī)藥企業(yè)重視研發(fā)創(chuàng)新。
“集中帶量采購直擊虛高藥價的軟肋，實(shí)現(xiàn)了降低藥品價格、提高用藥質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級等多重效應(yīng)?！眹裔t(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，更重要的是，集中帶量采購在為醫(yī)保減負(fù)增效的同時，為規(guī)范醫(yī)療行為、推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)造了條件。