3日，備受關(guān)注的第四批國家藥品集采公布擬中選結(jié)果，擬中選藥品平均降價(jià)52%。值得注意的是，本輪集采中，注射劑品種大幅增加，還有治療精神類疾病的藥品也納入其中。
在業(yè)內(nèi)專家看來，未來國產(chǎn)高端仿制藥替代原研藥市場的進(jìn)程將加速，與此同時(shí)，國內(nèi)藥企也面臨著更激烈的創(chuàng)新技術(shù)競爭，以及行業(yè)洗牌整合。
集采藥品價(jià)格再“跳水”抗抑郁藥物納入
擬中選藥品價(jià)格大幅“跳水”仍是本次集采最受關(guān)注的亮點(diǎn)。45種納入采購的藥品全部采購成功，平均降價(jià)52%。
本批集采，不少抗癌藥價(jià)格直接“腰斬”。
例如，抗癌藥索拉非尼單片價(jià)格從95元下降到30元，按每天2片的服用量計(jì)算，每個(gè)月可為患者節(jié)約藥費(fèi)3900元。治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價(jià)格從1500元降至600元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約3.6萬元。
另外，胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)，集采后每片價(jià)格從9元下降到3元，整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約240元。
值得一提的是，本次集采首次納入多個(gè)注射劑品種，包括8個(gè)注射劑品種，超過前三批的總和，集采覆蓋藥品劑型類別進(jìn)一步擴(kuò)大。8個(gè)品種占采購藥品總金額31%，平均降價(jià)75%。
以臨床上廣泛使用的鹽酸氨溴索注射液為例，云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品的擬中選價(jià)格僅為2.3元，平均一支價(jià)格僅為2毛多。
注射劑在臨床使用較廣泛，用量較大，多個(gè)注射劑產(chǎn)品納入集采得以降價(jià)，意味著國家集采正在進(jìn)一步擴(kuò)大覆蓋范圍。
此外，本次采購除涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、惡性腫瘤等治療領(lǐng)域的藥物外，還涉及到精神類疾病藥品，包括抗抑郁藥。
例如，用于治療抑郁癥和廣泛性焦慮障礙的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，本次集采就有多家國內(nèi)藥企的仿制藥產(chǎn)品納入采購，包括青島百洋制藥有限公司、上海上藥中西制藥有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。
仿制藥加速替代原研藥 價(jià)格之外更拼創(chuàng)新
來自國家醫(yī)保局的消息顯示，共有152家企業(yè)參加本次集采，產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家，企業(yè)擬中選比例提高至71%。
值得注意的是，本次集采中，部分跨國藥企也一改“佛系”態(tài)度，積極報(bào)價(jià)。
158個(gè)擬中選產(chǎn)品中包括5家外資企業(yè)的5個(gè)產(chǎn)品，涉及德國、法國、印度和日本跨國藥企。
例如，費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液和賽諾菲的氨磺必利片，降價(jià)幅度均達(dá)到80%以上，超過本土藥企。
另一方面，伴隨多輪集采落地，仿制藥加速替代原研藥的競爭格局也愈發(fā)凸顯。
在158個(gè)擬中選產(chǎn)品中，包括156個(gè)通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、2個(gè)原研藥。仿制藥占據(jù)了絕對比例。
有業(yè)內(nèi)人士分析，本次集采部分品種的主要市場份額由原研藥占據(jù)，國內(nèi)藥企的仿制藥可以借助集采快速搶占市場份額。
同時(shí)，伴隨一致性評價(jià)的持續(xù)推進(jìn)，集采將成為仿制藥常規(guī)銷售模式，而隨著產(chǎn)品價(jià)格降低，藥品可及性也進(jìn)一步提高，產(chǎn)品放量速度大幅提升。
在國內(nèi)仿制藥競爭日趨激烈的背景下，除了價(jià)格，技術(shù)創(chuàng)新也是藥企優(yōu)勝劣汰競爭的關(guān)鍵著力點(diǎn)。
例如，百洋制藥總經(jīng)理鄭愛菊就對媒體介紹，該企業(yè)此次中選集采的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊使用了腸溶微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、腸溶層)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對藥物制劑技術(shù)有非常大的挑戰(zhàn)，高端仿制藥的技術(shù)競爭激烈。
國家出手“擠水分” 應(yīng)采盡采成必然趨勢
“團(tuán)購”、“靈魂砍價(jià)”、國家出手“擠水分”……輿論常常這樣形容藥品集中帶量采購。
的確，從“4+7”集采試點(diǎn)到全國擴(kuò)圍，兩年來國家“團(tuán)購”藥品帶來突破性成效：三批國家集采共112個(gè)藥品，平均降價(jià)54%，節(jié)約費(fèi)用總體超過1000億元。
在此次集采擬中選結(jié)果出爐之前，國務(wù)院辦公廳剛剛印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。
其中明確提出，要按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
此外，文件還強(qiáng)調(diào)，對通過(含視同通過，下同)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡稱一致性評價(jià))的藥品優(yōu)先納入采購范圍。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。
這意味著，今后，更多種類以及治療領(lǐng)域的藥品納入國家藥品集采已成定局，民眾的 “藥價(jià)清單”可選范圍將持續(xù)擴(kuò)充。
而對于藥企，特別是對于國內(nèi)仿制藥企業(yè)來說，集采更像一個(gè)行業(yè)洗牌的分水嶺。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長付鋼對媒體分析，如果是仿制藥，原來沒有一定的市場規(guī)模，企業(yè)本身沒有國際化布局，國內(nèi)集采又沒有中標(biāo)，在醫(yī)院里就沒有這種被首診患者處方的機(jī)會，企業(yè)發(fā)展就會比較艱難。
“幾千家藥廠這種分散格局，對整個(gè)產(chǎn)業(yè)也是不成熟的表現(xiàn)，會有一個(gè)整合的過程。”付鋼分析，國內(nèi)的仿制藥企業(yè)會經(jīng)歷“合并同類項(xiàng)”，一些有實(shí)力的企業(yè)勝出，產(chǎn)業(yè)逐漸成熟，這對于市場監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)生態(tài)都有益處。