中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月6日訊(記者 杜丁)今日在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，賽諾菲攜達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)青少年新適應(yīng)癥全新亮相，旨在為12~17歲的特應(yīng)性皮炎患者人群帶來突破性治療方案。
2018年，達(dá)必妥在第一屆進(jìn)博會(huì)上首秀，得益于進(jìn)博會(huì)“溢出效應(yīng)”，此后達(dá)必妥一路開啟了“中國速度”：2020年6月在中國獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，比原計(jì)劃提前2年加速獲批上市；更是僅用25天實(shí)現(xiàn)獲批到供藥，刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀(jì)錄；上市5個(gè)月即被納入醫(yī)保，極大提高了特應(yīng)性皮炎患者的用藥可及性。
今年是達(dá)必妥第四次參加進(jìn)博會(huì)，而此次，達(dá)必妥不僅帶來了青少年適應(yīng)癥，還攜手上海日報(bào)共同發(fā)布《青少年皮膚健康狀況調(diào)研》報(bào)告(“調(diào)研”)，針對(duì)12-17歲在滬青少年的皮膚健康狀況展開調(diào)查。調(diào)研顯示，青少年特應(yīng)性皮炎患者更易因疾病反復(fù)發(fā)作而影響睡眠、學(xué)習(xí)和生活，尋求治療時(shí)更加關(guān)注長期控制病情及安全性。
《青少年皮膚健康狀況調(diào)研》結(jié)果亮相進(jìn)博會(huì)
由2型炎癥反應(yīng)引起的中重度特應(yīng)性皮炎，是一種難治性的系統(tǒng)性免疫疾病，以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和濕疹樣皮損為主要臨床表現(xiàn)。近年來特應(yīng)性皮炎的患病率不斷提升，尤其“青睞”青少年。
此次發(fā)布的《調(diào)研》結(jié)果顯示，青少年最常出現(xiàn)的皮膚癥狀，依次是皮膚干燥、脫皮(22.44%)，換季時(shí)皮膚過敏(20.12%)和瘙癢(19.63%)。受訪者中，近40%的青少年曾被確診為濕疹或特應(yīng)性皮炎，其中近30%的濕疹患者被后續(xù)明確診斷為特應(yīng)性皮炎；近70%的青少年特應(yīng)性皮炎患者深受疾病困擾達(dá)一年以上；36%的青少年因特應(yīng)性皮炎反復(fù)發(fā)作而耽誤學(xué)習(xí)，30.9%的青少年因特應(yīng)性皮炎反復(fù)發(fā)作而影響社交。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華教授表示，青少年患病后會(huì)出現(xiàn)瘙癢、皮損的癥狀，嚴(yán)重影響青少年睡眠、學(xué)習(xí)及社交，會(huì)給患者及其家庭造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。這就要求臨床醫(yī)生和對(duì)患者進(jìn)行規(guī)范化治療，患者家屬也需要關(guān)注患者的精神壓力，加強(qiáng)對(duì)于疾病的日常護(hù)理。
治療被忽視的2型炎癥，創(chuàng)新靶向生物制劑助力
特應(yīng)性皮炎既往常常被診斷為“濕疹”，其2型炎癥的免疫機(jī)制，決定了這是一種以皮膚病變?yōu)楸憩F(xiàn)的系統(tǒng)性疾病，據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院皮膚科主任潘萌教授介紹，2型炎癥常常以特應(yīng)性皮炎作為首發(fā)疾病，但并非獨(dú)立存在，患者往往罹患其他共病，早期罹患特應(yīng)性皮炎，提示未來會(huì)逐漸出現(xiàn)食物過敏、過敏性鼻炎和過敏性哮喘等其他2型炎癥相關(guān)疾病。此外，2型炎癥的癥狀會(huì)長期持續(xù)且可能反復(fù)發(fā)作，給疾病的長期管理帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科主任駱肖群教授強(qiáng)調(diào)，特應(yīng)性皮炎會(huì)使得患者長期處于生理和心理雙重的折磨中，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。因此，選擇安全有效的治療方案，對(duì)于實(shí)現(xiàn)特應(yīng)性皮炎等2型炎癥性疾病的規(guī)范化診治具有重要意義。
近年來，創(chuàng)新生物制劑達(dá)必妥的出現(xiàn)大大改變了特應(yīng)性皮炎的診療現(xiàn)狀，從機(jī)制上看，生物制劑針對(duì)特定炎癥因子發(fā)揮作用，可靶向抑制特應(yīng)性皮炎的核心和關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)受體，阻斷2型炎癥通路，精準(zhǔn)靶向治療，起效快、特異性高、針對(duì)性強(qiáng)。且達(dá)必妥具有良好的長期安全性和耐受性，初始治療或持續(xù)治療期間不需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測。是目前唯一一種在中重度特應(yīng)性皮炎患者中研究達(dá)3年的系統(tǒng)治療藥物。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院皮膚科副主任郭一峰強(qiáng)調(diào)，傳統(tǒng)治療方式具有局限性，相比之下，創(chuàng)新生物制劑達(dá)必妥兼顧有效性和安全性，對(duì)于提升青少年特應(yīng)性皮炎患者的生活質(zhì)量具有重要意義。
賽諾菲健贊中國區(qū)總經(jīng)理謝麗娟表示，今年9月，達(dá)必妥迎來歲青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批，與此同時(shí)，兒童特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥納入優(yōu)先審評(píng)?！拔磥恚覀儗⒎e極擴(kuò)展達(dá)必妥適應(yīng)癥，更好地服務(wù)中國患者，滿足更多患者的健康需求。”