其中5款進入III期臨床試驗 一旦批準上市將啟動規(guī)?；a(chǎn)

昨天，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，當前我國新冠病毒疫苗研發(fā)處于全球第一方陣。截至12月2日，我國有15款疫苗進入臨床試驗，其中5款疫苗進入III期臨床試驗。

鄭忠偉介紹，目前我國研發(fā)的4款新冠病毒滅活疫苗中，已經(jīng)有3款進入III期臨床試驗，第4款滅活疫苗也已獲得相關(guān)國家III期臨床試驗的倫理學(xué)審查批復(fù)，即將開展試驗。另有1款腺病毒載體新冠病毒疫苗在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥推進III期臨床試驗，截止到現(xiàn)在，入組人數(shù)已經(jīng)超過了2萬人。此外，還有1款重組蛋白疫苗，已在烏茲別克斯坦進行III期臨床試驗。我國研發(fā)的新冠病毒疫苗效果如何？鄭忠偉說，疫苗有效性的具體數(shù)據(jù)，需要在分析III期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果后才能得出。I期、II期的相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，我國新冠病毒疫苗具有較好的安全性和有效性。

針對公眾關(guān)心的新冠病毒疫苗到底何時能上市的問題，鄭忠偉表示，我國新冠病毒疫苗研發(fā)起步較早，但進行到III期臨床試驗時，由于我國疫情控制得很好，不具備在境內(nèi)開展III期臨床試驗的條件。在境外開展III期臨床試驗需要一定的時間成本、我國疫苗企業(yè)在國際化III期臨床方面經(jīng)驗不夠豐富等問題，制約了III期臨床試驗的推進過程?！盁o論快慢、無論先后，尊重科學(xué)規(guī)律是第一位的。”他說，III期臨床試驗中期數(shù)據(jù)或者終點數(shù)據(jù)揭盲后，藥監(jiān)部門將進行相關(guān)注冊審評審批，推進我國新冠病毒疫苗上市，“現(xiàn)在一些疫苗企業(yè)已經(jīng)做好規(guī)?；a(chǎn)準備，一旦批準上市，可以啟動新冠病毒疫苗規(guī)?；a(chǎn)?！蔽覈鴮⑹紫柔槍Σ糠种攸c人群開展新冠病毒疫苗接種，包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、醫(yī)療疾控等感染風險較高的工作人員以及前往中高風險國家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員。