來源：每日經(jīng)濟新聞
目前輝瑞新冠疫苗的準備已經(jīng)進入了最后階段，有消息稱，預計在本周，輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權申請。另外，由于世界各國控制疫情心切，輝瑞已經(jīng)收到了多個國家的數(shù)億萬支疫苗訂單，而英國已于12月8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作，預計在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用，但就在這樣的關鍵時刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了一些“問題”。
相關負面消息接踵而至，先是美國護士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。
4名志愿者接種輝瑞疫苗后面癱
據(jù)環(huán)球時報9日消息，本周美國食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。
在四名患有貝爾氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥，剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病，但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復。目前，確切原因尚不清楚，但據(jù)推測可能是由于病毒感染導致面部神經(jīng)發(fā)炎，皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。
值得一提的是，輝瑞新冠疫苗此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。
對此，美國食品和藥物管理局(FDA)在其報告中稱，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預期數(shù)量。報告認為，所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中，無論疫苗是什么，同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。該機構還表示，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學狀況聯(lián)系起來。
盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機構還是建議“對貝爾麻痹病例進行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗。” 在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中，在接受注射后有63%的試驗對象出現(xiàn)疲倦，有55%的人稱他們患有頭痛，32%的參與者表示發(fā)冷，24%的人抱怨關節(jié)疼痛，14%的人發(fā)燒。
英監(jiān)管機構警告：有“嚴重”過敏史的人都不應該接種疫苗
當?shù)貢r間周三，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一份53頁的報告，對輝瑞和BioNTech對疫苗試驗進行了詳細分析。文件顯示，有兩名接受試驗疫苗的人在試驗期間死亡。另外四名死亡的患者注射的是安慰劑。
目前該機構認為，輝瑞的試驗結果沒有帶來新的安全問題，機構也沒有對疫苗的有效性提出質(zhì)疑。報告稱：“死亡事件在不同年齡組的普通人群中發(fā)生的概率是相近的?！?/p>
美國食品和藥物管理局的報告將于本周四提交給了一個外部咨詢小組，該小組將就是否可以在緊急情況下發(fā)放疫苗提出建議。若該小組表示同意，美國食品和藥物管理局可能會在周四會議后幾天內(nèi)批準該疫苗。
英國藥品健康監(jiān)管局(MHRA)目前也未對輝瑞疫苗的安全性提出質(zhì)疑。該機構表示，新冠疫苗的總體安全性與其他常規(guī)使用的疫苗相似。“除非(疫苗)達到預期的安全性、質(zhì)量和有效性標準，否則英國不會授權供應該疫苗?！?/p>
輝瑞公司的一位發(fā)言人稱，其疫苗在試驗期間“耐受性良好”、“沒有嚴重的安全問題”。他還指出，到目前為止，該試驗已經(jīng)登記了44000多名參與者，其中超過42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關鍵的第三期臨床試驗中，該疫苗普遍耐受良好，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會報告也稱沒有嚴重的安全問題。
英國已于8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作。該國現(xiàn)已訂購4000萬劑疫苗，足夠為2000萬人接種。
但據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社、英國天空新聞最新消息，有兩名英國NHS衛(wèi)生工作者在8日接種后出現(xiàn)了類似過敏反應的癥狀，目前正在康復中。
報道稱，英國藥品健康監(jiān)管局目前已向英國國家醫(yī)療服務體系發(fā)布指導意見，稱任何對藥物、食物或疫苗有“嚴重”過敏史的人都不應該接種疫苗，從9日起，所有預定接受疫苗的患者都將被詢問是否有過敏史。據(jù)悉，養(yǎng)老機構中的老人、80歲以上老年人與養(yǎng)老機構工作人員將能夠在醫(yī)院接種首批新冠疫苗。
美國加州護士懷疑接種后感染了新冠 并發(fā)生嚴重副作用
日前據(jù)海外網(wǎng)報道，美國加州一名護士表示，自己接種輝瑞疫苗后的副作用極大，尤其是接種完第二針后，她感到“頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂”。她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗后，懷疑自己可能感染了新冠病毒。
美國加州一名護士表示，她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗后，懷疑自己可能感染了新冠病毒。
據(jù)《紐約郵報》報道，克莉絲汀·蔡(Kristen Choi)是加州大學洛杉磯分校護理學院的一名助理教授，她在今年8月報名參加了新冠疫苗的雙盲試驗?？死蚪z汀在《美國醫(yī)學雜志》(JAMA Internal Medicine)上發(fā)表的論文中寫道：“作為一名執(zhí)業(yè)護士，我自愿參加臨床試驗感覺是一件光榮的事情，而且，還有50%的機會提前接種疫苗，十分具有吸引力?！?/p>
克莉絲汀認為自己即使接受過專業(yè)的醫(yī)學訓練，但仍然沒有做好準備應對注射兩劑疫苗后的身體反應，她感到疫苗的副作用極大，包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等。克莉絲汀表示，接種完第一針后，雖然有些疼痛，但是她“沒有注意到任何異?！薄５墙臃N完第二針后，嚴重的副作用開始出現(xiàn)，“手臂的注射位置十分疼痛，比第一次嚴重得多，一天下來，我感到頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂?！背酥猓€經(jīng)歷了“發(fā)燒和感冒”。第二次注射的當晚，她很早就上床休息了。半夜第一次醒來時，發(fā)現(xiàn)自己低燒37.4度。早上5：30第二次醒來時，發(fā)現(xiàn)自己體溫為40.5度。
克莉絲汀發(fā)現(xiàn)自己發(fā)燒后，感到十分害怕。但是研究室的一名護士告訴她：“很多志愿者在第二次注射后會有反應。”所幸一天后，除了手臂注射部位還有腫塊外，克莉絲汀所有的癥狀都消失了?？死蚪z汀認為相關的研究人員，有義務將疫苗的副作用告知志愿者。
最新研究結果表明：55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產(chǎn)生副作用
據(jù)東方網(wǎng)今日晚間報道，據(jù)美國商業(yè)內(nèi)幕網(wǎng)報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周二公布了新冠候選疫苗的最新試驗情況，概述了疫苗在大規(guī)模臨床試驗中安全性和副作用的情況。
此前，F(xiàn)DA、輝瑞公司及其合作伙伴德國生物技術BioNTech共同對其研發(fā)的疫苗進行了臨床試驗研究。試驗隨機抽取了4萬多名志愿者，讓他們分別接受了兩劑輝瑞新冠疫苗和兩劑對照劑疫苗。
據(jù)周二公布的文件顯示，F(xiàn)DA的科學家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權的安全隱患問題。FDA稱，疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似，在有無感染過新冠病毒的人群中也大致相似。
不過需要注意的是，55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。
盤面上，美股周三開盤，截至發(fā)稿，輝瑞股價盤前上漲1.10%，開盤后上漲幅度收窄，報42.79美元。
編輯|程鵬 肖勇
校對|何小桃
每日經(jīng)濟新聞綜合環(huán)球時報、海外網(wǎng)、東方網(wǎng)、每經(jīng)app(記者：張凌霄)