中國網(wǎng)財經(jīng)12月7日訊 今日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的“醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果的通告(2020年第1號)”顯示，魚躍醫(yī)療等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次產(chǎn)品抽檢不合格。

其中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為魚躍醫(yī)療(SZ:002223)生產(chǎn)的“防褥瘡墊”(批號：18051333)抽檢不合格，不合格項目為設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為上海安亭科學(xué)儀器廠生產(chǎn)的“高速離心機(jī)”(批號：20190830173)；抽檢不合格，不合格項目為熔斷器。

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為上海宏隆醫(yī)療用品設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用脫脂紗布制品”(批號：20190202)抽檢不合格，不合格項目為下沉?xí)r間。

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為上?？禈螨X科醫(yī)械廠生產(chǎn)的“手術(shù)刀柄”(批號：3月20日)抽檢不合格，不合格項目為刀柄頭部尺寸。

上海市藥監(jiān)局表示，對抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，被抽樣單位所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章予以處理，及時作出行政處理決定并向社會公布；督促被抽樣單位對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估、分析原因，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；跟蹤企業(yè)制定的整改計劃，限期整改到位，落實措施，消除安全隱患；同時加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)被抽樣單位的日常監(jiān)管。