中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月14日訊 昨日,天津市市場監(jiān)管委發(fā)布的一則行政處罰決定書顯示,天津惠科恩勝醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(“天津惠科恩勝”)產(chǎn)品“醫(yī)用冷敷貼 盈潤修護(hù)頸膜”因存在“生產(chǎn)說明書和標(biāo)簽不符合規(guī)定”等問題,被處罰款20000元。
“天津惠科恩勝醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案”顯示,2020年6月19日,天津市藥監(jiān)局執(zhí)法人員到天津惠科恩勝進(jìn)行檢查,在該公司成品庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)有成品“醫(yī)用冷敷貼 盈潤修護(hù)頸膜”26箱,每箱30盒。
經(jīng)查該產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽中對于型號(hào)/規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途的描述與該產(chǎn)品第一類醫(yī)療器械備案信息表中備案的內(nèi)容不一致。另外,涉案產(chǎn)品外包裝、標(biāo)簽無產(chǎn)品生產(chǎn)日期。該產(chǎn)品的最小銷售單元無說明書。
據(jù)了解,生產(chǎn)批號(hào)為20191121的產(chǎn)品2951盒,共銷售2141盒,30盒公司員工試用,剩余780盒存放于公司成品庫內(nèi),產(chǎn)品售價(jià)為每盒8元,貨值金額共計(jì)23608元。
處罰決定書稱,天津藥監(jiān)局于2020年9月1日依法向企業(yè)送達(dá)了《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰告知書》(津藥監(jiān)(二辦)罰告〔2020〕6號(hào)),告知企業(yè)擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及依法享有的權(quán)利。企業(yè)在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),天津市藥監(jiān)局給予企業(yè)2萬元的行政處罰。
資料顯示,天津惠科恩勝成立于2014年6月10日。法定代表人聶鑫鑫,公司經(jīng)營范圍包括生物醫(yī)藥、新材料、化妝品、保健食品的技術(shù)開發(fā)等。