中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月2日訊 艾美疫苗股份有限公司官網(wǎng)消息顯示,該公司5月31日完成收購(gòu)珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司,控股50.1546%。業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià),此舉意味著艾美疫苗在掌握mRNA新冠疫苗技術(shù)上迎來(lái)實(shí)質(zhì)性突破,將加速推進(jìn)國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗投產(chǎn)上市。
艾美疫苗是國(guó)內(nèi)專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的大型疫苗集團(tuán),擁有疫苗生產(chǎn)的強(qiáng)大產(chǎn)業(yè)化實(shí)力。麗凡達(dá)生物是國(guó)內(nèi)僅有的3家擁有mRNA新冠疫苗臨床批件的企業(yè)之一。艾美疫苗收購(gòu)麗凡達(dá)生物是生產(chǎn)企業(yè)與研發(fā)公司的結(jié)合,加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研發(fā)生產(chǎn)布局,加速了麗凡達(dá)生物mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,對(duì)國(guó)內(nèi)mRNA新冠疫苗投產(chǎn)上市起到推動(dòng)作用。
艾美疫苗在此次收購(gòu)前,已全資控股4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和2家研究院,擁有藥品生產(chǎn)許可證4項(xiàng)、藥品注冊(cè)批件9項(xiàng)、GMP證書6項(xiàng)。自2011年成立以來(lái),艾美疫苗秉持“制造良心疫苗、健康天下蒼生”的使命,致力于成為全球疫苗行業(yè)領(lǐng)軍者。目前在售的漢遜瑞安®重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)、甲型肝炎滅活疫苗(人用二倍體細(xì)胞)、腮腺炎減毒活疫苗、雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等多款疫苗產(chǎn)品,市場(chǎng)份額均在國(guó)內(nèi)居于領(lǐng)先地位。
麗凡達(dá)生物研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗已在今年3月獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,正按計(jì)劃啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。資深業(yè)內(nèi)人士告訴記者,目前國(guó)內(nèi)雖有3家企業(yè)投入mRNA技術(shù)研究,然而,僅麗凡達(dá)生物創(chuàng)始人彭育才博士擁有20年生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾任美國(guó)Biogen公司高級(jí)科學(xué)家。麗凡達(dá)生物自2017年正式投入mRNA產(chǎn)品研發(fā),目前擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送技術(shù)平臺(tái),在藥物設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和制劑遞送方面已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利。
信使核糖核酸(mRNA)是創(chuàng)新的藥物平臺(tái),可廣泛用于蛋白替換療法、腫瘤免疫及疫苗。mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細(xì)胞內(nèi),利用人體細(xì)胞產(chǎn)生蛋白抗原,激活免疫反應(yīng)。跟傳統(tǒng)疫苗相比,它具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)成本低、安全性更好、藥效更突出等特點(diǎn),更適合應(yīng)對(duì)新冠病毒的快速變異。